|
|
Problematika náboru pacientů do klinických hodnocení
Hrubá, Dagmar ; Doskočil, Ondřej (vedoucí práce) ; Štegmannová, Ingrid (oponent)
Diplomová práce se zabývá tématikou náboru pacientů do klinických hodnocení. Jde o problematiku aktuální a palčivou, která není dostatečně zakotvena ve způsobech uvažování lékařů a pacientů a v jejich způsobu komunikace a vůbec v tradičním vztahu lékař pacient, který je dosud zatížen post-socialistickým paternalismem. Formální rámec, etická pravidla hry jsou relativně nová a jejich uplatnění přináší všem účastníkům řadu dilemat, jak v konkrétním případě jednat. Volba tématu a zejména způsobu jeho uchopení je motivována i tím, že není ještě příliš odborně zpracováno či publikováno. Teoretická část práce definuje klinický výzkum a jeho fáze, seznamuje se základní terminologií vztahující se ke klinickému výzkumu a dokumenty, které s realizací klinického výzkumu úzce souvisí. Zabývá se také etickými otázkami klinického výzkumu a podrobně se věnuje problematice informovaného souhlasu, stěžejnímu dokumentu, který je nutný pro vstup pacienta do klinické studie. V neposlední řadě je jedna kapitola teoretické části věnována problematice zdravotní gramotnosti, neboť její úroveň u účastníků (pacientů) klinického výzkumu je významná pro pochopení významu celého procesu klinického výzkumu a rozhodování o účasti. Empirická část práce je rozdělena na dvě části. První část tvoří rozhovory s lékaři. Díky rozhovorům...
|
|
|
Právní hlediska klinického výzkumu léčiv
Kulan, Kryštof ; Šustek, Petr (vedoucí práce) ; Salač, Josef (oponent)
Právní hlediska klinického výzkumu léčiv Abstrakt Cílem této práce je zhodnocení aktuálního stavu klinického hodnocení léčiv, popis práv a ochranu subjektu hodnocení v rámci výzkumu a řešení vybraných otázek, které mohou být pro průměrného člověka matoucí či minimálně nejasné. Dále tato práce řeší výkon práv subjektu hodnocení se zaměřením na náhradu škody vzniklé subjektu hodnocení a osobám jemu blízkým. Poslední řešenou otázkou jsou platby za účast na klinickém výzkumu a jiný prospěch, kterého za účast nabývá subjekt hodnocení. Výše popsané otázky jsou vyřešeny nejprve skrze definici podstatných pojmů a analýzu právní úpravy konkrétních problémů. Z pramenů práva, jsou pak vyvozeny argumenty, které jsou podloženy odbornými komentáři a judikaturou. Některé problémy jsou řešeny skrze metodu analogie a to v případě, že na ně neexistuje konkrétní odpověď v předmětné právní úpravě. Některé analogie a použití některých soudních rozhodnutí jsou pak zhodnoceny jako nepřiléhavé v případě, že tak plyne z prosté právní logiky. Předvedenou metodikou tato práce dospěla k podrobné analýze práv subjektu hodnocení, hlavně ve vztahu k jeho osobnostním právům, jejich ochraně a výkonu. Skrze výše popsanou metodu pak přináší nový pohled na odpovědnostní vztahy za škodu způsobenou subjektu hodnocení v rámci klinického výzkumu....
|
|
|
Problematika náboru pacientů do klinických hodnocení
Hrubá, Dagmar ; Doskočil, Ondřej (vedoucí práce) ; Štegmannová, Ingrid (oponent)
Diplomová práce se zabývá tématikou náboru pacientů do klinických hodnocení. Jde o problematiku aktuální a palčivou, která není dostatečně zakotvena ve způsobech uvažování lékařů a pacientů a v jejich způsobu komunikace a vůbec v tradičním vztahu lékař pacient, který je dosud zatížen post-socialistickým paternalismem. Formální rámec, etická pravidla hry jsou relativně nová a jejich uplatnění přináší všem účastníkům řadu dilemat, jak v konkrétním případě jednat. Volba tématu a zejména způsobu jeho uchopení je motivována i tím, že není ještě příliš odborně zpracováno či publikováno. Teoretická část práce definuje klinický výzkum a jeho fáze, seznamuje se základní terminologií vztahující se ke klinickému výzkumu a dokumenty, které s realizací klinického výzkumu úzce souvisí. Zabývá se také etickými otázkami klinického výzkumu a podrobně se věnuje problematice informovaného souhlasu, stěžejnímu dokumentu, který je nutný pro vstup pacienta do klinické studie. V neposlední řadě je jedna kapitola teoretické části věnována problematice zdravotní gramotnosti, neboť její úroveň u účastníků (pacientů) klinického výzkumu je významná pro pochopení významu celého procesu klinického výzkumu a rozhodování o účasti. Empirická část práce je rozdělena na dvě části. První část tvoří rozhovory s lékaři. Díky rozhovorům...
|
host ::
RSS.